Unidade de Contract Research Organization (CRO)
Ser um parceiro estratégico na conceção, implementação e gestão de estudos clínicos assegurando rigor científico, ético e regulamentar.
🏢 A Unidade de CRO tem como objetivo promover, incentivar e facilitar o desenvolvimento de investigação clínica de iniciativa do investigador e da indústria, disponibilizando uma equipa multidisciplinar de excelência.
💡Uma das maiores dificuldades na concretização de ideias de investigação reside no desconhecimento das diversas fases que antecedem o início de um estudo ou ensaio clínico, bem como da complexa regulamentação envolvida. Através de uma colaboração estreita entre profissionais de diferentes áreas, o 2CA-Braga oferece apoio em todas as etapas do ciclo de vida de um estudo: desde a conceção da ideia e o desenho do protocolo, até à submissão da documentação às entidades competentes, a implementação, incluindo a monitorização baseada nas boas práticas clínicas (ICH-GCP), gestão e análise de dados.
Serviços disponibilizados:
Conheça as nossas áreas de atuação 🔎
Ensaios Clínicos com Medicamento Experimental
💊 A Unidade de CRO destaca-se pela sua expertise no apoio à implementação de ensaios clínicos com medicamentos experimentais, oferecendo suporte especializado no desenvolvimento do protocolo, regulamentação, implementação e monitorização.A nossa equipa trabalha em estreita colaboração com o tecido industrial para implementar estudos rigorosos, assegurando a conformidade com as normas regulatórias e as Boas Práticas Clínicas, sempre com foco na segurança dos participantes e na demonstração da eficácia terapêutica.
Para avaliar a exequibilidade do estudo e determinar a possibilidade de apoio por parte do 2CA-Braga, é essencial o preenchimento do formulário de colaboração. Este documento tem como objetivo definir claramente os principais objetivos do projeto e o tipo de suporte requerido. Todos os pedidos serão cuidadosamente analisados. Se a colaboração for viável, um membro da equipa do 2CA-Braga entrará em contacto para agendar uma reunião, na qual serão discutidos em detalhe os objetivos e os recursos necessários para a execução do estudo.
Estudos de Evidência do Mundo Real (RWE)
🌐 A nossa equipa reconhece a importância da Evidência do Mundo Real (Real World Evidence – RWE) para apoiar a tomada de decisão em saúde. A Unidade de CRO destaca-se pela sua expertise na conceção e execução de estudos RWE, oferecendo suporte especializado na recolha, análise e interpretação de dados do mundo real. A nossa equipa assegura o desenvolvimento de estudos robustos, em conformidade com as normas regulatórias e as Boas Práticas Clínicas.
Para avaliar a exequibilidade do estudo e determinar a possibilidade de apoio por parte do 2CA-Braga, é essencial o preenchimento do formulário de colaboração. Este documento tem como objetivo definir claramente os principais objetivos do projeto e o tipo de suporte requerido.Todos os pedidos serão cuidadosamente analisados. Se a colaboração for viável, um membro da equipa do 2CA-Braga entrará em contacto para agendar uma reunião, na qual serão discutidos em detalhe os objetivos e os recursos necessários para a execução do estudo.
Dispositivos Médicos
👩💻O Centro Clínico Académico de Braga (2CA-Braga) entende que levar um produto ao mercado pode ser desafiador. A Unidade de CRO distingue-se pela sua expertise na área dos Dispositivos Médicos, oferecendo informações e recursos essenciais sobre o desenvolvimento, regulamentação e gestão de dispositivos médicos em investigação clínica. A equipa compromete-se a empresas e investigadores na implementação de estudos rigorosos, garantindo a conformidade com as normas regulatórias e as boas práticas clínicas, sempre com foco na segurança e eficácia dos pacientes.
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