Assistente de Investigação Clínica

Público-Alvo: Assistentes de Investigação Clínica; outros profissionais que ambicionem adquirir conhecimento nesta área de investigação clínica.

Objetivos de Aprendizagem:

• Compreender a relevância e aplicabilidade das Boas Práticas Clínicas.
• Reconhecer a importância do protocolo de  investigação clínica assegurando conformidade com o mesmo e regulamentação aplicável.
• Identificar as responsabilidades do IP, as responsabilidades do Coordenador e do Promotor.
• Conhecer o processo do consentimento informado.
• Identificar processos fundamentais de gestão de estudos nos centros de ensaios clínicos.
• Reconhecer a estrutura de um acordo de estudo/ensaio clínico.

Capítulos:

1. Boas Práticas Clínicas
2. Protocolo de Investigação Clínica
3. Conformidade com o Protocolo e Regulamentação 
4. Consentimento Informado
5. Farmacovigilância
6. Responsabilidades do Assistente de Investigação Clínica
7. Monitorização                                             
8. Gestão Financeira
9. Medicamento Experimental
10. Dispositivo Médico Experimental
11. RGPD em Investigação Clínica
12. Auditorias e Inspeções