Coordenador de Estudos Clínicos

Público-Alvo: Coordenador de Estudos Clínicos; outros profissionais que ambicionem adquirir conhecimento nesta área de investigação clínica.

Objetivos de Aprendizagem:

• Compreender a relevância e aplicabilidade das Boas Práticas Clínicas.
• Reconhecer a importância do protocolo de investigação clínica assegurando conformidade com o mesmo e regulamentação aplicável.
• Identificar as responsabilidades do IP, as responsabilidades do Coordenador e do Promotor.
• Conhecer o processo do consentimento informado.
• Identificar processos fundamentais de gestão de estudos nos centros de ensaios clínicos.
• Reconhecer a estrutura de um acordo de estudo/ensaio clínico.

Capítulos:

1. Boas Práticas Clínicas
2. Planeamento da Investigação Clínica
3. Protocolo de Investigação Clínica
4. Conformidade com o Protocolo e Regulamentação 
5. Responsabilidades do Investigador Principal
6. Responsabilidades do Coordenador de Estudos Clínicos
7. Responsabilidades do Promotor 
8. Consentimento Informado
9. Recrutamento e Retenção de Participantes
10. Gestão do Centro de Ensaios
11. Prevenção e Identificação de Má Conduta
12. Acordo de Ensaio Clínico