Medicamento Experimental

Público-Alvo: Profissionais que pretendam adquirir conhecimentos base nesta área específica associada à investigação clínica.

Objetivos de Aprendizagem:

• Compreender o conceito de medicamento experimental, incluindo a sua definição, importância e papel na investigação clínica.
• Distinguir as diferentes fases de desenvolvimento do medicamento experimental, desde a investigação pré-clínica até à fase de comercialização.
• Identificar os principais requisitos regulamentares aplicáveis.
• Conhecer os princípios da gestão do medicamento experimental.
• Compreender os aspetos críticos do fabrico e controlo da qualidade do medicamento experimental.
• Delinear o papel e as responsabilidades do promotor e do investigador na gestão do medicamento experimental.
• Reconhecer os processos envolvidos na gestão de acontecimentos adversos e na farmacovigilância.
• Analisar as considerações éticas associadas ao uso de medicamentos experimentais.

Capítulos:

1. Medicamento Experimental
2. Fases de Desenvolvimento do Medicamento Experimental
3. Requisitos Regulamentares
4. Gestão do Medicamento Experimental
5. Fabrico e Controlo da Qualidade do Medicamento Experimental
6. Papel do Promotor e do Investigador na Gestão do Medicamento Experimental
7. Gestão de Acontecimentos Adversos e Farmacovigilância
8. Considerações Éticas