Plano de trabalhos
Posto de trabalho 1:
Coordenar e supervisionar a gestão dos produtos de investigação para os estudos de investigação clínica, incluindo a respetiva receção, armazenamento, preparação, dispensa e contabilização do medicamento experimental, bem como a manutenção dos respetivos registos:
– Garantir que a farmácia está equipada e tem as condições necessárias ao armazenamento do produto de investigação;
– Assegurar a conformidade com o protocolo do estudo, adesão às normas de BPC e treino;
– Manter registos atualizados relativos a respetiva receção, armazenamento, preparação, dispensa, contabilização do medicamento experimental, recolha e destruição do produto de investigação;
– Gerir o inventário dos estudos clínicos com produtos de investigação: encomenda, substituição ou devolução dos materiais de estudo, conforme requerido;
– Manter o registo das datas de validade do medicamento experimental e reorganizá-los de forma cronológica, se aplicável (no caso de uso de sistemas IVRS/IWRS, confirmar regularmente a existência de erros no sistema);
– Fornecer preparação e dispensa do medicamento experimental de forma eficiente e precisa;
– Realizar a contabilização do medicamento experimental para avaliar a conformidade do participante, de forma a informar atempadamente o investigador e o monitor acerca da adesão ao medicamento experimental;
– Supervisionar as atividades da farmácia de forma regular para assegurar a adesão ao protocolo do estudo/procedimentos de dispensa e, se necessário, fornecer instruções ao pessoal técnico/de suporte;
– Participar no treino de novos farmacêuticos de estudos clínicos a serem incluídos no estudo;
– Acompanhar procedimentos de aleatorização e manter ocultação do estudo;
– Dar suporte e participar em todas as atividades necessárias à preparação e acompanhamento das auditorias do Promotor e Inspeções das Autoridades Competentes.
Posto de trabalho 2:
– Efetuar a gestão integrada do circuito do medicamento, dispositivos médicos e outros produtos farmacêuticos, nomeadamente a sua preparação e controlo, seleção, gestão, aquisição, armazenamento, distribuição, validação, monitorização e vigilância;
– Assegurar o adequado armazenamento e conservação dos medicamentos de uso humano e dos dispositivos médicos;
– Garantir o bom funcionamento deste sistema de distribuição de medicamentos, em articulação com as diferentes equipas de trabalho (enfermagem, AO,TSDT);
– Interpretar e validar as prescrições médicas;
– Receção e dispensa de medicamentos estupefacientes e psicotrópicos, hemoderivados e gases medicinais, em cumprimento da legislação em vigor;
– Preparação, validação e controlo de medicamentos citotóxicos, estéreis e não estéreis, garantindo a sua qualidade e o cumprimento das Boas Práticas;
– Aconselhamento e dispensa de medicamentos de doentes em regime de ambulatório;
– Proceder ao acompanhamento, vigilância, monitorização e controlo da distribuição, dispensa, adesão e utilização de medicamentos, no âmbito da prestação de cuidados farmacêuticos e outras atividades de farmácia clínica, nomeadamente no que diz respeito ao acompanhamento farmacoterapêutico, reconciliação terapêutica e consulta farmacêutica;
– Implementar, avaliar e monitorizar os sistemas de qualidade relacionados com a sua área profissional.